原料药生产工艺用水再利用可行吗?
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工艺用水回收后,确定达到饮用水标准,再用于设备清洁,或者用于树脂(主要工艺树脂)再生,符合法规吗?还是清洁验证通过就行?
2023-01-31 23:38 道知一     
6个回答

不建议使用,不能仅仅以满足饮用水的标准进行下一工序使用,需要考虑残留等因素,清洁验证的项目不一定能确保产品质量

2023-02-21 09:14 龙涵     

工艺用水回收后,里面有很多不确定的杂质,如、降解物、有机溶剂等;饮用水的标准也有很多检项,所以是否能达到饮用水的标准是不确定的,很难评价。如果有数据证明能够达到饮用水标准,建议用在精制之前的工艺。建议考虑其他用途,如园林绿化等。

2023-02-11 15:14 Sumei     

水处理方法通常是通过生物处理、物化处理方法、膜分离技术,或者通过以上几种方法相结合的方式来实现污水的再生使用。

2023-02-10 09:14 阳光蒲照     

饮用水标准和你要用到工艺中去的回收水的质量标准是不同的,或者要求是不同的,目标也是不同的吧。

当然,如果你证明没有问题,有数据支撑,好像并没有说禁止这种操作吧。

2023-02-03 18:48 牧魂     

谢谢指点,树脂再生水回用,确定符合饮用水标准,用于设备清洁,可以吗?

2023-02-02 13:07 道知一     
吹口琴的猫 2023-02-03 08:31

这个很具体,我不了解具体情况,不敢回答,只能说法规没有明确要求,如果是我做选择,我会用于清洁,但最终淋洗水不会用,这样既能节省资源,也能保证质量和避免指摘,

如果有充分的数据,证明当然可以了。

附录2:原料药
  • 第十一条 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合纯化水的质量标准。  
  • 首先 要看你的用途是否是精制
  • 其次,没有任何法规说清洁必须用纯化水,但是一般的实践是因纯化水,检验结果合格不一定能保证水质真的符合要求,最终清洗用水应当和工艺用水保持一致。
  • 可以先用饮用水清洗,后用纯化水淋洗下过一遍,至少精制的设备不要使用。
2023-02-01 10:14 吹口琴的猫