对于无菌制剂包装的亚批检测项目的规定
QC

在FDA已获批无菌制剂的商业销售,前期一直按照灌装后单次完成包装的形式进行生产,现计划分多次包装的形式进行生产,想请问FDA对于亚批的检测项目同首次包装相比,有什么要求?

2023-09-08 18:44 Yuxl     
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