目前来说，2016那个文好好像只针对的口服固体，理论上没过的，就不能再注册。但实际上再注册时，一般的省局并卡这儿，具体看你所在省局的执行力度了。

关于老品种原辅料没过一致性评价的，不是转A的，建立变更成A的，长期不生产的无所谓，一直在生产的，大概率没问题，但不排除省局审核的老师会对这方面有要求，虽然概率很低。