一批临床产品分多次包装,需要建立不同的批号区分吗
QA

临床产品经常存在一批产品分多次包装(外包装),需要每次包完后都要进行放行吗?还需要利用批号进行区分吗?

烦请各位解惑,谢谢

2022-09-12 18:06 Hfj01     
3个回答

第一:需要放行;

第二:需要有分包装的批号,

这里要注意,应当是两次放行,第一次是待包装品的放行,然后才是最后成品的放行,放行的项目是不一样的,包装的放行是可以简化的,但是一定要注意,在包装品放行时确认当时的稳定性数据,这个不能在待包装品放行后就不管了。

2023-01-20 10:26 吹口琴的猫     

1、每次包装完后需要放行,重点时外包装的检查及放行数量。

2、每次包装需要在批号上进行区分(在主批号上加字母或数字),便于追踪。

2023-01-19 10:29 Sumei     
用户fw3a 2023-07-20 08:55

如果增加字母和数字,原产品的COA需要升版?

原则上需要的,或者你们有没有放行文件规定这种情形。

2022-09-13 16:11 牧魂