请问，向美国FDA申请孤儿药资格认定，需要在IND之后进行吗
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请问，向美国FDA申请孤儿药资格认定，需要在IND之后进行吗?还是说，这是两条平行的事情； 向美国FDA申请孤儿药资格认定，或者，获得孤儿药资格认定，可以在 IND 获批之前就进行

2021-07-12 10:44 Lava     
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孤儿药资格认证和IND是两条平行的事情，孤儿药资格认证申请可以发生在IND申请前。

2021-07-12 10:58 陈陈     
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