识林邀请海问上海和北京办公室生命科学业务与医药健康领域的合伙人吴婷律师，在（2021年） 6 月 29 日（周二）上午 9:00-10:30 举行线上讲座 , 会议性质为免费线上会议 , 但需提前注册方可参会。请点击此处报名 , 也欢迎大家在报名表中提前提问 , 优先安排答疑。

2020年10月17日颁布的《生物安全法》已于2021年4月15日 - 全民国家安全教育日生效。该法律作为生物安全领域的基础性和统领性的法律，势必将对中国生物医药行业产生深远的影响。作为国家安全体系的一部分，中国政府将从国家层面系统性地对所有影响生物安全的活动进行全方位的风险防控。以《生物安全法》作为起点和基石，中国政府将全面加强对生物资源利用和各类生物技术研发应用活动的监管。

可以预见的是，企业开展生物安全相关的合规建设将是一项长期且有挑战的工作。《生物安全法》涉猎面广、体系庞杂，企业需站在更高的角度 , 去理解和审视其业务整体的生物安全风险，并制定相应的风控措施。

吴婷律师将介绍《生物安全法》的立法背景与监管思路 , 以及该法律对生物技术和生物制药公司的影响。同时，讲者还将着重介绍《生物安全法》的重要板块 — 人类遗传资源监管 , 其中包括人类遗传资源监管的新变化和监管趋势，人类遗传资源合规热点问题讨论以及对企业各类业务活动特别是研发活动的影响。

讲者简介

吴婷律师是海问上海和北京办公室生命科学业务与医药健康领域的合伙人。吴律师深耕生命科学和医疗健康行业十余年，长期为各类生物医药、医疗技术、医疗器械及大健康企业提供法律服务，同时为各类投资机构和交易客户就生命科学领域内的投资交易和商业合作，包括各类知识产权许可和合作交易提供法律支持。在加入海问之前，吴律师曾在美国瑞格律师事务所（Ropes & Gray）和盛德国际律师事务所(Sidley Austin LLP)的中国生命科学团队工作多年。

内容介绍

《生物安全法》解读
- 《生物安全法》红线在哪？
- 《生物安全法》下基于风险的生物技术研发活动监管思路
- 建立系统性的生物安全风险防控体系
- 触犯《生物安全法》红线可能的法律后果

人类遗传资源监管趋势及新变化

- 监管趋势及新变化
    - 涉及人类遗传资源的研发活动的申报审批动态和趋势
    - 涉及人类遗传资源的研发活动的检查执法动态和趋势
- 热点问题
    - 对外方身份认定的解读
    - 人类遗传资源数据对外提供与跨境传输热点问题讨论
    - 从人遗监管视角看研发合同中的知识产权条款设计

互动讨论

参考资料：

《中华人民共和国生物安全法》（主席令第56号）本法自2021年4月15日起施行。

《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》（国令第717号）本法自2019年7月1日起施行。

《生物技术研究开发安全管理条例（征求意见稿）》2019年3月11日。