目前我们了解到的，基本使用CMCC菌株的，现场检查都会要求整改，使用ATCC菌株重新进行验证。培养基并没有提到必须使用国外的，只要能够符合欧洲药典标准要求就可以了。

建议做等效性验证，培养基不需要买国外的，但是需确认配方是否满足国外药典要求。

如果是申报时间比较紧，可以先把CMCC的报上去，然后同步准备ATCC菌株的验证，提到后，可以立即进行资料的补交。这个验证肯定是需要重新做的，但是还不是否决项，所以可以后面补充。

你可以等官方提了这个问题再去做菌株的对比，培养基不需要购买国外的。但是根据目前的EP,USP是需要ATCC菌株的。