药包材和药用辅料企业，目前应该是实行备案制，没有申请GMP符合性的渠道吧，看2026年GMP的包材和辅料附录实施后，国家如何来监管实施了，这么多企业一次性检查完，工作量也相当大呀。

目前，辅料和包材没有单独的GMP符合性检查通道。

当前的政策是关联审评，辅料的场地变更应通知关联的制剂厂商。对于制剂厂商来说，辅料的变更也要上报，监管方在审核变更的时候，基于风险可能触发对辅料的现场核查。所以，我的理解是辅料企业没有路径单独申请GMP检查，需要制剂厂商来递交变更，进而触发后续工作。