纯化水系统需换石英砂,更换后?
QAQC

纯化水系统需换石英砂,更换后需要做哪些工作?

2024-01-30 15:30 阳光蒲照     
2个回答

需要进行清洗,更换可能需要停机,启用后先进行冲洗,完成后进行制备系统的消毒,如果有在线检测电导率和pH,确认合格后制备。如果没有在线监测,需离线检测确认。

2024-01-31 15:22 圣人有点冷     

见GMP指南第2版《厂房设施与设备》制药用水系统第4.4.8.1 日常监测与定期性能评估:“应根据系统预防性维护程序对制药用水系统进行必要的维护,应该包括:系统的维护频率、不同部件的维护的方法、维护的纪律、合格备件的控制等。对水系统进行定期维护后,可不必进行再验证,如有必要只需进行连续几天的水质检测来确认。”

2024-01-30 21:08 pql