从注册的角度讲，建议按照微小变更的思路提交年报，评估的时候对比液碱和片碱配置后溶液的用量差异，浓度差异，可能需要涉及供应商列表的变更；同时提交片碱的质量标准，以及配制用水的质量标准；其他涉及的GMP操作就按照原辅料的要求管理就可以

注册的物料信息中是否明确了“液碱”规格、供应商？ 如是，变更为“片碱配制后使用”建议按微小变更执行，要求片碱对比液碱质量不降低

在醇化物生产工艺中，如果生产所需的液碱与实际使用的片碱不一致，可能需要采取一些调整和解决方案，以确保生产的一致性和效率，比如：

1. 调整生产工艺： 如果片碱与液碱之间存在明显的差异，可以考虑调整生产工艺，以适应片碱的使用。这可能包括重新设计某些步骤、调整反应条件或修改配方。

2. 液碱和片碱之间的等效性验证： 进行实验和测试，验证液碱与片碱之间的等效性。确保它们在化学成分和浓度上相似，以便在生产过程中可以无缝切换。这可能需要对生产工艺进行一些调整，以确保适应不同形式的碱。

3. 调整配方： 如果片碱的浓度与液碱不同，可能需要调整使用的配方，以确保最终产品的质量和规格得到维持。这可能包括调整添加的量，以使其适应片碱的浓度。

4. 设备调整： 如果使用液碱需要特殊的设备或系统，而片碱需要不同的设备，可能需要考虑对生产设备进行调整。这可能包括流程管道、反应器、搅拌器等的修改。

5. 定期监测和调整： 确保对液碱和片碱的质量进行定期监测，并根据需要进行调整。这可以通过实验室测试、在线监测或其他质量控制手段来实现。

需要一些背景信息，比如液碱浓度，和配置的一样吗？有什么工艺的变化？根据21年变更指导原则，变更最后一步前试剂，属于中等变更，请咨询省局。

普遍认为这个是微小变更，提交年报的时候交代一下就好。