上面两个流程图中也没有确认的要求啊 ，是做了这个C&Q文件就可以代替ioq确认文件了吗？还是所谓调试可以代替验证操作？
终端灭菌小容量注射剂，批量较小，25000万，还未扩大批量，胶塞一柜已经过验证6万、10万批量，可否灭一柜用于两批或三批产品生产？记录方面首批记
在标准中描述限度不知道是以原料药整体计还是以游离碱计，杂质B的限度不得过0.2%
各位老师，请教下，《中药注册分类及申报资料要求》中对于处方的要求是：提供1000个制剂单位的处方组成。对于中成药颗粒剂而言，处方量1000个制剂
目前有C+D的取样间，用于有洁净级别的原辅料的取样，对于该类的取样间的清洗验证如何考虑，例如需要包括哪些内容，残留限度如何考虑，最差点如
1、 各位老师，无菌药品的生产，环境监测，粒子如果超出警戒水平，各位老师所实践是否经过调查呢？
1、 各位老师，无菌药品的生产： 1、无菌药品生产，如果是C+A，那么进入C级工作服，你们是否做了更衣确认呢？ 2、如果是进入B级洁净区或执行A
如题，拉曼光谱检测（可以透过包装进行内容物检测）一般采取下面哪种方式？ A、如题物料进厂后，由库房进行初检，数量外包装厂家有效期批号
受托生产企业C证，受托一个新产品，物料基本全是新的，那受托方也需要对这些物料供应商开展完全审计吗?还是可以审核持有人转移的供应商资料即可
a为抗生素类API，b为抗病毒API，a生产后共线生产b，D级洁净区空调需要更换初，中，高效过滤器吗？消毒后洁净区需要重新检测确认吗？
商业化生产用的基质细 或工程菌 ，供给方无论是国内、国外的机构，药品生产企业都需要被其授权吗？
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