识林使用者/社区用户们,我们组织了一次特别的专题讨论活动,集中探讨识林被频繁询问的问题。我们诚挚邀请您参与进来:【活动内容】在发布的问
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关于某一产品即面临国内市场,也面临国际市场,它的水系统该依照国内还是国外要求去做?以及它的对照品和试剂的使用。如TOC日常监测是该使用USP
预防用生物制品IND阶段,疫苗产品,原液由4个组分在A场地生产,临床使用需配合混合器使用,混合器在B场生产,属于分段生产吗,有无法规要求?
tsb 和ftm的集菌套筒内的培养基数量 有要求吗 灌满、距离顶1-1.5cm,你们是怎么规定的?灌满肯定是不行,sop中对这块有必要约束或描述吗,药典上也没
对于一个药品生产企业,计划进行FDA和欧盟的认证工作。生产区内有单独的头孢车间和单独的青霉素车间。而QC实验室为同一个实验室,和青霉素车间为
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工艺服的清洁地点要求跟穿着地儿等级一致吗?干燥晾晒应该是要求一个等级吧!同一个洗衣机能间隔清洗不同洁净等级的衣服吗?验证应该怎么做呢
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