1、PV医学、PV运营是否为强制配置岗位？

在法规并未强制要求配置。在企业内部制度或SOP中需要对PV医学、PV运营的职责清楚描述。

2、综合企业运营资源，PV相关岗位是否允许兼职？ 

在企业内部制度或SOP，需要明确兼职的情形、职责等要求。例如PV医学，可能由医学相关人员兼职，但此兼职人员需要满足PV医学的相关职责和专业度。

3、药物警戒负责人是否可由质量管理负责人兼任？ 

通常建议药物警戒负责人和质量负责人分开。从内部制度或SOP，两个部门职责和分工角度来看，是不同的。

4、对按药品管理的体外诊断试剂的GVP执行监管标准与“疫苗”等生物制品是否有区别？

因产品特性、风险特征和监督需要不同是有区别的。