微生物方法适用性与微生物限度检查称样量不一致
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方法适用性制备1:10的供试液：称取15g样品至150ml，微生物限度检查制备1:10供试液：称取10g至100ml，是否合规

2026-01-08 12:45 jiangw     
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如果是我，会选择直接把方法的10→100改为15→到150，就是要解释为什么不是10，而是15这个问题。

不过如果是别人做的方法，作为接收发，直接就是以转移的方法适用性为准。

2026-01-08 17:28 红秀     
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不合规。方法适用性试验无法真实反映实际检测条件。

1、就你描述而言：你的方法适用性都没有经过验证确认？你怎么可以使用来检测？

2、为什么取15g去做验证？药典明确规定：

3、重新执行验证吧。


2026-01-08 15:54 李平安     
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