在关键临床阶段的制剂对应的原料药,是否要求起始物料必须来源于同一个供应商的同一批次?
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在关键临床阶段的制剂对应的原料药,是否要求起始物料必须来源于同一个供应商的同一批次?

2024-07-23 13:31 Yinll1     
2个回答

起始物料建议同一个供应商,是否同一批次可以看看合批的要求。

如果需要考察不同供应商,可能需要分别考察

2024-07-26 00:04 Jenni-Lei     

最好来源于同一个供应商,这样可以省去评估和检测的麻烦。

2024-07-23 16:14 阳光蒲照