首先，中美欧法规都没有对于结构确证批次的明确要求。

其次，基于从科学角度，表征应该包括：参比品、能代表临床生产工艺的样品。

回到您的问题，如果这批毒理批也被部分拿去做参比品了，并且临床批跟毒理批在工艺上是一致的，没有什么大变更，即这批毒理批就能代表临床样品的生产工艺，那只用毒理批做表征可能是可以的（当然，楼上说的结构确证不同项目批次数可能不一样，这是需要考虑的，也需要基于产品的特性）

实际操作中，大家都想抢时间赶紧生产毒理批做tox，所以经常出现毒理批跟临床批规模不一致的情况，那这种情况，就还是建议毒理批和临床批都做表征，这也是说明毒理批和临床批质量可比。

少做研究是为了在满足申报的前提下省钱省时间，不过也要考虑到表征也属于早期质量研究，通过这个研究一方面是更加了解自己的产品和工艺，一方面也是积累数据（比如用于后期的质量变更）。

申报FDA的IND阶段的治疗用生物制品，对特性鉴定（结构确证）的样品批次没有特别要求，不过要与标准品批次进行比对。而且结构确证的不同项目的批次要求也不一样，对于方法明确的鉴别项目，1批可以，如果表征方法有一定波动，多批更有代表性。

不过在IND阶段，更多的是关注安全性，表征（结构确证）如果不够充分，会要求在临床试验期间补充。