GMP文件,正文与附件分开管理好吗?
QA
分开管理后,比如:①文件升级时,附件不发生改变的可以继续使用原附件;②附件可以单独修订。 不知道有没有具体分开管理的案例(利弊)可供参考。谢谢!
2014-09-10 21:00 曾欣     
曾欣 2014-09-12 18:10

补充一下,我公司是主营委托加工冻干粉针剂的民营企业

2个回答

对于一份将被多份文件引用的附件,分开管理会比较好;如果文件与附件的一一对应性很强,还是一起管理好。

2014-09-17 16:00 Jjd     

为保持文件的有效性最好是正文与附件一并管理。

2014-09-15 10:25 Lb