关于欧洲、美国药品（包括制剂及原料药）注册法规代理的要求
注册申报
欧洲（CEP、ASMF）以及美国FDA，必须由法规代理递交注册文件吗？对法规代理有没有正式的法规要求？一般来说，法规代理必须履行哪些职责？
2019-06-14 14:58 Zwan     
举报
 评论 回答
1个回答

us agent 具体要求可以参见FDA官网， CEP和ASMF没有要求

2019-06-14 17:00 Cora     
评论