乳糖的微生物限度控制菌检验
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外购物料乳糖和微晶纤维素的厂家注册标准中:控制菌中规定要检验4种控制菌(大肠、沙门、金葡、铜绿),但是该辅料药企只是用于口服制剂使用的辅料,是否有必要检验制金葡、铜绿等外用制剂控制菌?另外有的物料厂家规定大肠检验量为10g,是否有必要?
2019-06-05 11:15     
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