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因为负压称量室空间较小，打算更改一下称量中心门的开向，由称量室向缓冲间开门，并且去掉闭门器，利用压差使门关紧
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想问下，胶塞、铝盖、西林瓶的灭菌后保存时限研究一般是独立的还是和中试生产或者工艺验证一起做
Moderna和BioNTech的上市产品说明书中Dosage forms and strengths描述为an injectable suspension或者a suspension for injection。但是mRNA-LNP制剂的状态算是混悬液吗？一直被
国外申报产品的放行标准和货架标准不完全相同。大家都是如何体现注册资料3.2.P.5.4中提供的COA，是按放行标准开具的还是货架标准开具的COA，依据是
老师好，请教一下：一个原料药上市后陆续递交了3轮变更，分别对应工艺A、工艺B和工艺C，工艺C批准后，工艺A和工艺B对应的验证批长期稳定性是否可
产品工艺验证中，注射剂，西林瓶在隧道烘箱中因为设备故障降温了，从320度降到50度，降温期间网带停止 运行，设备恢复后，又升温至320度，然后网
请教一个问题：国内外的法规，组织公司内各相关部门做对标，让每个相关的部门对所有条款做对标，识别每个条款对自身业务的适用性/相关性和差距
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