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针对 25℃以下储存成品,若夜间 / 节假日仓库无人,若不能在管理上安排仓库人员现场即时完成 WMS/ERP 系统入库,则需建立正式成品待入库暂存机制,防止成品随意放置的问题:
1)应做好成品的管控:成品需转移至独立、持续满足 25℃以下、带温度监控报警的受控暂存区域,做好完整实物标识(防止混批、误拿;非授权人员不能随意接触),严禁滞留普通生产区域;SOP 明确最大暂存时限,超时限需开展偏差与风险评估。
2)系统入库可延后执行:可以分两种落地模式,若WMS/ERP 支持则设置 “待入库‑车间暂存” 系统状态(若软件目前无该功能,可以增加自定义字段,软件的升级);当系统不支持时依靠纸质交接单据,同时定期核对完工未入库批次,规避账实不符。
3)应在程序中明确职责:当班生产人员负责转运、标识与记录;仓库复工后优先完成正式入库;QA 开展定期抽查;生产计划尽量规避长假产出成品。
4)杜绝不合规情形:无控温条件随意堆放、无存放时限、缺少记录、暂存区无温度监控均会构成合规缺陷。
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