无菌检查用实验室的环境应符合什么洁净度级别?
厂房、设施、设备
2013-10-04 14:04 识林-树苗     
2个回答

是有无菌隔离器还是什么?具体描述不是很清楚。

2018-05-07 23:58 星星的馨香     

《中国药典》(2010年版)无菌检查附录中,对无菌检查用实验室的环境要求是1万级背景下的100级(B级背景下的A级)。

企业应从风险管理的角度出发,对无菌检查用实验室进行合理设计,其环境要求不宜低于产品生产环境的要求,至少应符合《中国药典》的相关要求。

2013-10-04 14:04 识林-木棉