天平的负量程是否需要性能确认,负值称量的方式是否允许?
QC设备确认与验证
2024-06-26 11:31 木水     
5个回答

个人理解,实际操作中,采用减重法称量时,使用负值称量是很普遍的行为,这样操作计算很方便,一般很少去验证所谓的负量程,因为所谓的负值,实际上是天平自动计算两个称量值的差值,实质上还是验证一般的称量准确度。

但这里有个注意事项,即负值前后的两个称量值是否在验证范围内,比如天平显示精度0.01mg时量程只到50g,超过50g精度只有0.1mg;但是我们放一个容量瓶后重量超过50g了,去皮后数值显示了0.01mg的精度,但是这个精度就是不准确的。

2024-07-07 10:55 铅笔小旧     

天平校验没问题,只要在量程范围内,就是个重量显示问题,写个评估就好了,或者直接写在变更的评估部分。

2024-07-05 12:03 用户zbzk     

一般情况下,大家的操作习惯(QC实验室)不会操作出现负值,的负值一般是减量法的时候,去皮后操作就显示为负值了。验证是否可以将各种规格砝码置于称量盘,去皮后从小到大取下看其显示值,多年前因为打印条出现负值被检查老师提问过。

2024-06-28 11:32 红秀     

没有见过相应的法规要求。如下回复仅限讨论

天平的能力即最小到最大承重范围是固定的,在天平确认的时候肯定已经做过相应范围和准确度的确认。不管是负值称量还是正值称量,都是在天平能力范围内的,只是显示的差异。如果日常的校验能涵盖天平称量盘上的重量范围,我认为是可接受的。

2024-06-27 16:00 匿名     

负值称量的问题在于,是否有办法证明置零前的重量是否在天平的校准范围内。即使允许负值称量,日常的校准和计量验证也需要对负值准确性的判断。但据了解,天平厂家通常不支持负值的准确性,而且从GMP的角度来看,如果校验的范围没有涵盖使用范围,则使用负值进行称量是不合适的。

2024-06-26 13:45 十弦     
木水 2024-06-26 16:23

是否有相关的文献或者指南规定

十弦 回复 木水 2024-06-27 10:59

没看到过相关法规的具体要求,我个人认为这更倾向于是设备的功能问题,建议与设备供应商生产商咨询下