1、原料药所用物料的质量标准，包括起始物料等的标准均是企业根据目标原料药（CPP、CQA等）自己制定，至于哪些项目可以去掉，也是根据这个QbD来的。需要明确一点，鉴别不能舍去。

2、可具体研究ICH Q系列的Q11，Q6，Q8ICH指南

化学原料药生产所用物料应首选药用级，没有药用级而使用化工原料时，可参考药典、国标、行标建立检测标准；砷、重金属等项目是否不列入标准，应根据风险评估决定，因为物料中的砷、重金属等可能会影响原料药的元素含量限度，最终影响制剂的ICH Q3D符合性。

基于质量源于设计，CMA、CPP与CQA的关系，原料药生产中用到的化工原料，其质量标准（含CMA)是由其在工艺上的用途、对产品质量的影响决定的，国标、行标只是参考。

化工原料的质量规格制订，通常需要参考国标和行标中的相关项目，以确保原料药的质量和安全性，但具体到某些项目，如砷、重金属等，是否可以去掉，则需要根据具体情况进行风险评估(例如对最终产品质量影响的评估)。如果经过评估及研究证明某些原料质量规格中的项目不会对最终产品造成影响，或者可以通过后续的工艺步骤得到有效的控制，那么在某些情况下，这些项目的要求可能会有所调整。不过，从严往往是最省心的做法。

以上均为个人理解及建议，供参考。