这个问题换个角度看可能会更好理解。

就我个人了解到的，没有法规对此明确规定，但是对参与人员需要参加无菌工艺模拟获得资质有要求。无菌工艺模拟也好，烟雾视频的培训也好，都是为了规范和最小化干扰的风险，从可视化（烟雾）和无菌（APS的结果）两个层面提供相应的证据证实人员和动作是规范的，可以降风险降低到最低。

因此，参与无菌工艺模拟的人员在上岗前可以通过视频，作为培训的一部分，让人员清楚的了解到“合适的”操作是怎么样的。对此，EU GMP annex1 有要求作为培训一部分的建议。

欧盟GMP附录1：