制药行业持续学习的平台或资源
QC
请问是否还有类似识林一样平台可以深入学习制药行业质量系统相关知识,或者有没有相关书籍推荐呢?微生物相关最好,谢谢各位老师
2024-05-23 20:10 用户8f36     
7个回答

王晓明老师的2本书值得认真学习,研读:《制药工业微生物控制及无菌保障》、《细菌内毒素》,淘宝有卖纸质版,识林上有电子版。

王晓明老师曾在美国礼来、J&J、SGS、信达等药厂微生物实验室工作,有丰富的理论知识和时间经验。我去年读了这两本书,受益匪浅。

2024-05-27 10:12 Sumei     
用户8f36 2024-05-27 14:58

好的,真的非常感谢!!!

软软 回复 用户8f36 2024-05-27 17:03

这位王晓明老师的书籍在识林有资源,还有一些衍生的文章~可以搜搜看~

书籍_制药工业微生物控制及无菌保障_202210

书籍_细菌内毒素_王晓明

搜索结果链接

微生物专业书籍推荐Lucia Clontz 的Micrbial Limit and Bioburden Tests 

2024-08-26 17:06 Maxen     

各国药典   ich  cde的文章  gmp

2024-07-30 14:23 匿名     

仅供参考

《药品微生物学检验手册》
内容包括无菌检查法、微生物限度检查法、药物抗菌作用测定、微生物制剂检验、GMP中微生物学检测技术及药品微生物学检验基本技术。
《药学微生物(第二版)》
作者刘春兰,这本书是2016年出版的,涵盖了药学微生物的基本概念和技术。
《微生物学》
中图网提供的微生物学书籍大全,您可以在这里找到不同级别的微生物学教材和参考书。
《我包罗万象》
虽然不是专门针对GMP微生物学的书籍,但作为一部科普作品,它涵盖了广泛的微生物学知识,可能对初学者有一定的启发

2024-07-29 21:01 匿名     

微生物相关这个范围很大:
微生物限度检查:中国药典1105、1106、1107、9203等;
USP61、62、67、1117等。
环境监测:CP9205、USP1116;PDATR13、
异常调查:PDATR88;
基础知识和思想考虑FDA制药微生物手册。

多看看483、以及各大论坛。看别人提的问题以及出现的案例,这些都是学习的办法,不过没有一蹴而就的,得慢慢总结。

2024-07-27 16:23 用户pidx     

平台或书籍很多,学习要循序渐进。识林网站有资讯、政策法规、研发注册、质量管理等等,你可以在站内搜索你想学到的N多知识点。


2024-07-03 09:38 阳光蒲照     

多看看FDA483也是一种快速成长的方法,看看权威药监关注点和方向,更加有的放矢。推荐公众号 PharmaGMP Q,里面是偏向质量体系方面的483,含无菌和微生物

2024-07-02 23:11 不忘初心66