问题1：湿热灭菌和干热灭菌的差别

药典通则1421灭菌法有写

问题 2：做内毒素不可以使用湿热灭菌

湿热灭菌已经被证明不能有效地除去热原 /细菌内毒素。

【药典通则1143细菌内毒素检查法】规定：

“本试验操作过程应防止内毒素的污染。”

“ 试验所用的器皿需经处理，以去除可能存在的外源性内 毒素。耐热器皿常用干热灭菌法（250℃、至少30 分钟)去 除，也可采用其他确证不干扰细商内毒素检查的适宜方法。 若使用塑料器具，如微孔板和与微量加样器配套的吸头等， 应选用标明无内毒素并且对试验无干扰的器具。 “

问题 3：常规做法中，微生物限度试验使用的培养皿那些不就是会使用干热灭菌的吗？微生物限度检查法中没有规定一定要用湿热灭菌的，一直表述的都是用”适宜的方式进行灭菌“

问题4、5：两者灭出的器具不能共用，见答复2

举例，湿热就是用热水或热蒸汽烫你，干热就是拿火烤你，除菌的话都没问题，但要通过验证用验证来说话，验证过就能用，没验证就不能过。

干热能除热源了，就不用考虑除菌了。

通过湿热温度太低是达不到除热源效果的，验证也通不过的。

灭菌后的有效期跟你用什么方法灭关系不大，怎么保存才是关键。

干热灭菌和湿热灭菌均为灭菌的方式，但工作原理不同，企业需要根据不同的目的选择相适应的灭菌方式。灭菌的机理不同：干热灭菌是使微生物氧化而不是使蛋白质变性，干热灭菌的介质通常是热空气用对数规则描述微生物杀灭过程，准确性较差，温度高，仅适用容器灭菌，除热源。干热灭菌的优点就是干热条件下可将细菌直接杀死。利用干热空气或火焰使细菌的原生质凝固，并使细菌的酶系统破坏而杀死细菌的方法。多用于容器及用具的灭菌。适用于耐高温的玻璃、金属等用具。而湿热灭菌在湿润条件下需要将水分加热到一定温度细菌才会死亡。

你这除热原用湿热是准备直接违反药典和gmp啊，

干热灭菌可以除掉内毒素，湿热灭菌是不能除掉内毒素的。如果你用干热烤箱只是为了消毒，则干热、湿热都可以用，前提是两者都经过了验证。

两者灭菌原理是不一样的，干热灭菌是在干燥环境中进行，主要通过高温使微生物氧化，导致其死亡。湿热灭菌使用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽，通过水蒸气的潜热和温度使微生物蛋白质变性，从而杀灭微生物。

内毒素主要是革兰氏阴性菌死亡后释放出来的一种内源性毒素，湿热灭菌过程中微生物被杀灭，细胞破裂可能会释放出内毒素。湿热灭菌本身无法有效去除内毒素，因此在对内毒素控制有特殊要求的情况下，可能需要采取其他措施来控制内毒素的水平。 微生物限度通常指的是控制产品中微生物的数量，干热灭菌可以杀灭微生物，但对于微生物限度的控制，需要根据具体的产品和微生物种类选择合适的灭菌方法和参数。