原料药研发实验室和生产车间在同一建筑的上下楼有什么需要注意的地方吗？
厂房、设施、设备生产管理
请问下，公司准备把原料药研发实验室放在生产车间的楼上，这种设计下，有什么需要注意的地方吗？对生产车间来说有什么风险吗？
2024-05-21 14:07 匿名     
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3个回答

你应该是车间的吧。

我想说的是，防水要做好。以前我们实验室在三楼，办公室在二楼，三天两头漏水。。。

2024-05-22 11:28 奇士     
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任刁刁 2024-05-23 09:05

是的，我们准备过FDA的，怕这方面对FDA现场检查造成影响，据说FDA对生产车间周边环境造成的污染交叉污染要求的比较严格，没这方面经验。

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如果原料药车间属于高活性车间，例如青霉素，建议研发实验室和车间要单独的人流和物流控制，另外生产区属于受控区域，只允许工作相关人员进入。

2024-05-22 13:09 沐清风     
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一般实验室单独使用没什么问题！

另外实验室仪器比较多，对环境有要求，如果生产车间的噪音和震动大的情况下，会有一定的影响！

2024-05-22 08:30 阳光蒲照     
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