PDUFA（处方药使用者付费法案）只要求了制剂厂商交申请费、产品费、设施费，没有要求API厂商交费；

GDUFA（仿制药使用者付费法案）要求了API厂商交DMF费、设施费；DMF费是每个DMF一次性递交，在LOA之前应完成付费；设施费是每年递交，不管有多少个产品。

FDA只管收钱，是不管谁来支付的。这就是双方的商业谈判了。

考虑很多情况：

假如在美国有很多客户，全套费用还让一个制剂厂商出，不合理；

假如只有你一个客户，或者只有一个Active的API厂商，就看双方谈判了。