移动介质编号应该是需要的，管理要求也是需要的。欧盟GMP附录11概念文件里还提到，储存介质应验证保存一段时间后是否可读。

目的是这个介质能追溯，安全存放 ，安全使用，满足这个目的，可能不一定非得编号，也不一定非得搞个使用记录，但一定要有管理规程的规定。后面不再使用只存档时，一定要有一个合适的标签或标识。当然弄个编号是比较简单的管理方式。

移动介质需要有编号，

刚才你描述的，每次拷之前都会格式化之类的操作，包括移动介质的管理都可以放在转移的SOP里面；

根据数据可靠性要求，GMP活动下的所有操作都是可追溯的，

如果某一天你拷贝的数据出现什么问题，你需要调查的时候，移动介质这一个环节你就追溯不到了。

编号可以简单一点，不重复就好，没啥号纠结的。

需要，有基础的话，最好也让IT参与，包括防盗、杀毒之类的工作？

需要的，可以设计简单的编号规则，并且备份需进行记录，包含对应的设备、储存的设备、编号、周期等，方便后续的归档和追溯。

需要，移动介质应不作它用，仅作为备份数据使用，同时移动介质应专人保管，储存在安全（防震、防磁、防水、防火等）、可靠、受控的区域。

第一百六十三条：

如使用电子数据处理系统、照相技术或其他可靠方式记录数据资料，应当有所用系统的操作规程；记录的准确性应当经过核对。使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录；应当使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。用电子方法保存的批记录，应当采用磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他方法进行备份，以确保记录的安全，且数据资料在保存期内便于查阅。 

一般企业会规定数据硬盘的编号和保存方式！