稳定性考察用的铝瓶需要做密封性验证吗?
QA

无菌API用铝桶,对应的稳定性考察用小铝瓶。
具体问题:

1.小铝瓶的密封性是否要进行验证?如何进行?有法规出处吗?
2.大铝桶的密封性目前大家是如何验证的?
3.小铝瓶的密封性验证周期、验证批次等如何确定的?

2016-01-08 16:11 卓乞     
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