无菌隔离器需要计算机系统验证吗？
计算机化系统

 无菌隔离器的背景环境为D级，无菌隔离器悬浮粒子、浮游菌等监测，监测数据通过计算机终端打印机打印图谱。

2015-12-31 10:53 Clin     
举报
 评论 回答
2个回答

需要验证，验证项目可根据使用目的来确定。

2017-05-26 16:59 SamZ     
评论

对于计算机化系统，可以根据GAMP5 的分级及用途去制定合适的验证策略。

2016-10-21 16:14 Huo863     
评论