剂型不知道变没有但是看着应该都还是液体的只不过原来的是喷雾剂，现在的改成盖子哪怕是液体口服剂，也都同是液体制剂，配方比例没有发生变化的话，因为对于液体制剂的微生物限度要求没有变，样品的配制浓度和配制方式没有变，所以考虑是不需要重新进行微生物方法学验证

但是你这个是涉及到了剂型的改变吗，这个是计划按照重大变更进行申报吗，和国家局讨论过这个变更的可接受性吗？

包装密封系统发生变化应考虑密封性的影响，材质的变化考虑跟产品的相容性问题，产品本省处方工艺没有发生变化，对微生物的抑菌能力没有影响，不需要进行微生物方法验证。但需要在稳定性试验过程中收集微生物的结果。

我的理解，感觉不需要进行微生物方法学的开发和验证

因为我们进行方法适用性试验的时候，配制的供试品应该是不带包材的，那么更换包材后，即使有浸出物，也是需要符合指导原则规定的限度要求的微量浸出物，且需要进行变更前后的对比研究，说明材质变更后浸出物不影响产品质量。

这样的情况下，供试品实际没有发生变化，也无需进行方法学的研究了。

个人理解

在包装材料发生变更时，应进行微生物限度研究，包括控制策略、检测方法及限度的制定、生产过程控制等。 如果变更可能影响微生物检测方法的有效性，则建议重新验证微生物检测方法。这可能包括验证新包装材料对微生物检测方法的影响，确保检测方法的准确性和适用性 。

是否需要进行重新验证，取决于产品的变化对于检测结果的影响，上述情况对于产品的密封性是否产生了影响。