一言以蔽之,药效研究(PD)药物对器官的生物和物理作用,药代研究(PK)是器官如何影响药物。Pharmacodynamics studies the biological and physiological effects of drugs on an organism, whereas pharmacokinetics studies how the organism affects the drug. 见 https://www.news-medical.net/life-sciences/What-is-Pharmacodynamics.aspx
之前研究BE的时候有专门查过这两个概念,我就单聊一下BE语境下这两个词的不同。
药代动力学Pharmacokinetics (PK):
药动学参数为终点评价指标的生物等效性研究又可表述为:通过测定可获得的生物基质(如血液、血浆、血清)中的药物浓度,取得药代动力学参数作为终点指标,藉此反映药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度。通常采用药代动力学终点指标Cmax和AUC进行评价。PK可以简单理解为,机体对药物的体内处理过程,也就是药物进入机体后的命运,机体是怎么把该药物“弄出”体外的。而这个动态过程又可以被分解成吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)四个部分,也就是ADME。
如果血液、血浆、血清等生物基质中的目标物质难以测定,也可以选择尿液作为生物样本测定药物浓度。
药效动力学 Pharmacodynamics (PD):
在药动学研究方法不适用的情况下,可采用经过验证的药效动力学研究方法进行生物等效性研究。
生物等效性研究方法按照研究方法评价效力,其优先顺序为:药代动力学研究>药效动力学研究>临床研究>体外研究。见 https://zhuanlan.zhihu.com/p/498914357
在制药领域,"药效学"(Pharmacodynamics,简称PD)和"药代动力学"(Pharmacokinetics,简称PK)是两个具有不同含义的术语,它们分别描述了药物作用的不同方面:
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药效学(PD):指的是研究药物对生物体(包括病原体)的效应及其作用机制。药效学关注药物如何与机体的生物大分子如受体、酶等相互作用,以及这些相互作用如何影响机体的生理和生化功能。药效学涉及药物的疗效、作用机制、治疗作用、不良反应以及药物如何通过其作用靶点影响机体反应等方面。
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药代动力学(PK):则是指研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程。药代动力学通过数学模型和公式描述血药浓度随时间的变化规律,包括药物如何进入体内、如何在体内转运和转化,以及如何被机体清除。药代动力学参数包括消除半衰期、清除率、表观分布容积和生物利用度等。
药效学关注的是药物的生物效应及其作用机制,而药代动力学关注的是药物在体内的动态变化和运动规律。
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