“对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估”，主要指评估公司整体质量体系，可以使用现场审计方式；

“委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估”，重点是药品的储存运输过程，评估应至少包括：

1）药品储存运输相关的文件管理规程；

2）设施设备是否完备，如冷藏车、连续监控设施等；

3）日常实施情况、偏差、变更等；如验证、日常监控、记录等

4）定期回顾；如，趋势分析、数据总结等

对受托方进行评估是要求持有人建立完善的委托生产质量管理体系，包含建立相应的供应商或服务商的档案，对供应商质量管理体系，能力等进行评估，基于风险可以进行问卷调查，现场审计等方式进行全面评估，签订质量协议和委托合同，纳入合格供应商清单。委托生产还需要省局监管机构的批准。