OEL的计算公式及法规出处
清洁验证
咨询OEL的计算方式及法规出处:
2024-04-16 20:34 龙涵     
2个回答

看药品共线生产质量管理指南那个文件,有PDE值的计算方法,然后有个表,是PDE和OEL的对应关系(不明确凑和看) ,大约10位的关系 的样子,

2024-04-17 09:53 匿名     

关于计算方法有几种情况,一般是靠直接查询,如果查询不到需要计算,计算的方式也有好几种,原则就是能查就查,查不到直接数据,就查能查到的数据,如果啥都没有,那就需要自己做实验,然后找相关专家按照相关指南文档中的公式计算。可以搜索这个问答:【社区问答】就是关于OEL该怎么算??


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2024-04-16 23:15 漆白雪黑