不需要，设备的确认的前提是有用户需求，在确认与验证附录中有定义：

设计确认：为确认设施、系统和设备的设计方案符合期望目标所作的各种查证及文件记录。性能确认：为确认已安装连接的设施、系统和设备能够根据批准的生产方法和产品的技术要求有效稳定（重现性好）运行所作的试车、查证及文件记录。因此小试用的设备一开始就可能没有期望目标，更不可能是根据批准的生产方法和产品的技术要求进行设计制造。也不应该做确认和再确认，因为它在这个实验所定的确认方案中是合格的，但对于下一个实验可能就不适用了。每次实验前重做确认的很小。

但是，我认为小试用设备应该定期进行其中的仪表元件的计量校准，保证读取的数据的可靠。

这个要从样品用途判断设备是否需要做确认，还要从设备所处位置判断，如果相当于研发用的一个手动压片机，那么对于其中的一些参数校准就行了，如果会用于研制申报或者将来用于临床，那就需要做

建议从结论倒推。这个设备提供什么样的作用或结论。假如只是供应商小样的话，接受标准是否需要比较准确？如果需要比较准确的话，建议进行相关的确认活动。另外，也需要看看是否是GMP体系内的设备。

认为不需要，甚至对于工艺不复杂或物料不复杂的样品，试制都不是必须的。毕竟只是批准个供应商，具体的后面还是要在大生产线上进行生产试用的。至少前三批要关注质量情况。

这个要看你们是否将该设备用来纳入GMP体系中，如果仅供研发用，你不做问题也不是很大。但是如果在GMP体系中，是肯定要做的。