在实际递交没有看到NDA相关的指南有谈到这个问题，不过可以参考下ANDA的拒收标准问答-Q25中，有提到如果没有指明辅料的级别（grade）且没有提供论证，则会拒收ANDA。所以在实际递交中，不论辅料是中国产的还是外国产的，我们都会制定一个符合USP标准的内部标准对辅料进行检验放行。

如果你有特殊情况不适用于USP或者没有USP标准可参考，应该要提供论证证明你的辅料级别是符合申报要求的。