FDA- IND申报和ANDA申报对原材料进口的要求？
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问题来自识林4月9日直播课 《CMC RA – PDUFA VII、监管互动与策略》，欢迎使用网页版进入社区专题讨论。

2024-04-09 17:28 识林-树苗     
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问题不明确，这个进口是向国内进口还是向美国进口？原材料又具体是什么物料？

IND中没有对生产用物料的来源有国家限制

2024-07-31 21:46 寒星苍梧     
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