请问一下,分析部分用到的固体,液体试剂开瓶后的效期如何规定?还有液相用的流动相如何规定?
QC
2015-12-13 13:24 识林-讨论     
2个回答

那看你想要做到什么程度了,现在接收到想做到最好的就是对每个开瓶试剂做稳定性考察,但是做起来工作量非常大,大部分做到的都是规定有效期,但其实要说依据都只能说药典,具体问你们对自己品种做了么?都是不好回答的,所以只能将最普通的做好,达到一般水平

2015-12-18 10:34 Abe     

常规的统一规定(但不能超出未开瓶的效期);特殊的单独规定,尤其是专用的,例如易吸湿、易氧化、易聚合的。

流动相可以根据是否含盐和有机相比例设置不同的时限,但除了纯溶剂都不宜太长时间,一是也可能长菌、二是比例/pH值可能会发生变化、三是易产生气泡、四是在检查时易受挑战。对于方法流动相耐受性较窄的,最好再有数据确认

2015-12-13 13:25 识林-讨论