原料药仓库安装温湿度计数量的规定或原则是什么
GSP
完成仓库温湿度分布后,根据验证结果安装温湿度计,应该安装几个?
2024-04-02 08:55 Hua花     
3个回答

应基于温湿度分布验证的最差点(温度最高、最低/湿度最高、最低)选择监控探头的位置,ISPE指南的相关规定如下:


2024-04-03 15:54 沐清风     

通俗一点的回答,按照风险评估来定。也可以参考GSP的规定, 按面积 ,但是那样的 话,很可能会要求安的比较多。


但我觉得只是原料药,安装在验证出的最差点就好了。如果面积确实比较大,再依次考虑,靠门位置 ,空调风口最远端、空调风口死角、实际货位点等。

2024-04-02 14:23 匿名     

仓库内如有多个货架、货位,需要在每个货架、货位上放置一个温湿度计。

如果是一个整体的仓库,则需要根据其面积大小来决定需要放置几个温湿度计。

2024-04-02 13:23 阳光蒲照