含蔗糖的颗粒剂，计划减少蔗糖用量超过30%，这个变更是否需要进行生物等效性研究？
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含蔗糖的颗粒剂，计划减少蔗糖用量超过30%，这个变更还需要进行生物等效性研究吗？如果委托第三方进行生物等效性研究，费用是多少？

2024-03-25 14:22 匿名     
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1个回答

你这个背景信息太少，这么大量变更一定是重大了，要自己根据药物性质，综合临床考虑，不能简单确定需要不需要。委托费用现在很便宜，很多CRO都在打折。

2024-03-28 09:35 暗黑使者     
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