新版GMP关于验证维护，定期再验证周期及开展批次问题，每个产品每次定期再验证至少开展1批次。如何理解？
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对于开展再验证批次，如果涉及产品有5个产品，是否5个产品都要进行验让，各生产1批次即可。
2024-03-25 09:38 友     
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验证不是一次性的行为。设备、方法或工艺等验证周期不一样，需要根据设备或产品进行评估！

生产工艺在开始要进行三批次的验证。

每种设备验证周期不一样，企业可根据生产情况和评估来定每种设备的验证周期。

例如：灭菌工艺：        每年至少一次

          培养基模拟分装：一年两次

     

2024-03-27 15:11 阳光蒲照     
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你是指确认，工艺验证，清洁验证，稳定性维护？具体哪一块？

2024-03-27 08:19 Fjulie     
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请问下这个问题的法规原文是什么？我搜了下好像没有这样写的。是工艺验证？还是？感谢

2024-03-25 19:18 亦心     
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