1. 验证方案是制定验证策略、验证些什么内容、验证前需要准备什么东西、怎么验证、可接受标准是什么等。

验证报告是根据验证方案执行后的结果分析总结并给定结论。

2. 如果雁阵过程中是需要有日常的记录无法覆盖的额外记录的，则需要在验证方案中涉及记录表格，方便执行的时候填写

3. 验证报告要把所有的验证执行结果进行分析，包括验证过程发生的与方案不一致的情况等。执行版的验证方案（有执行记录的）、一些执行过程中的记录（不是强制，如果已经有常规的归档要求查询方便的，按常规归档要求走）都需要作为报告的附件一起归档

Q1：验证方案用于阐述验证执行的背景、范围、测试方法和接受标准，也会有相应的指导说明记录填写的要求等；验证报告是对验证结果的总结。在文件设置上，方案可以分为签批、目的、范围、职责、测试方法、接受标准、记录、偏差变更等记录。报告中汇总测试的结果和总结测试的情况。

Q2：方案中需要简述目的和范围，对于如何操作需要较强的指导，否则测试较难执行。记录如果不包括在方案中，需要在方案中指导记录具体如何填写，比如使用其他SOP的记录等。

Q3：过程简述即可，这个没有太强制的要求，因为执行过程有很多附件，都可以确认过程和结果。

1.验证方案是验证的设计、可接受的标准、相关的记录、相关人员职责、仪器设备、试剂等，验证报告是对验证数据的分析、判断以及最终的验证的结论，可以通过命名和文件编号来体现

2.验证的记录可以是附件或者如果是有日常的记录，也可以链接日常的记录

3.验证报告是验证项目的结果描述和最终的结论，相关数据和记录以及验证方案等可作为附件。

1、方案和报告，区别是方案规定怎么去做，标准是什么。报告是总结操作后的数据和分析，是否符合标准。怎么体现，看你们公司体系文件，一般情况是分别给方案和报告编号，方案签批后执行，完成后验证后编写报告，再进行签批。

2、验证过程的记录附表也应加在一起，是方案的一部分。

3、验证报告不应只有文字描述，还应该有验证数据，分析总结。过程记录也是应该归到报告的附件里。