个人认为不需要，在于水系统验证是对产水、储存、输送机使用各个环节进行系统性的验证确认，已证明该水系统已满足相关GMP生产的需要（包括水质的质量标准级生产能力）。而更换RO膜，只会对产水的质量产生影响，因此，只要对该更换点进行确认后，对产水至出储罐中的水质是否满足产水的质量标准要求和产能是否满足生产需要进行确认，验证确认都符合要求，就可以按正常水系统运行使用和监控。