运输验证并没有规定什么情况下可以不做，常温的一般不会有人去管，超温的情况不多，且加速也很有代表性了。直接用就好了，但是2-8度的验证并不能代表常温产品，也不能用2-8度的条件去运输 常温产品（理论上不能），常温是有温度下限的，10度。

1.首先，车辆的2~8℃的验证不能代替常温验证

2.常温产品一般存储要求是10-30°C，要看你的产品稳定性试验有没有超出这个范围的数据，稳定性最高温度做到了多少度。

3.一般常温产品运输采用箱式货车，夏季高温车厢内比室外温度要高约10-15°C左右（我们做过测试），需要选择典型的线路（比如最南，东南，西南等）在夏季高温时做验证，同时冬季低温做西北东北的线路验证。

4.常温运输验证目前没有法规要求，根据自己产品的风险决定做或不做。

我们公司的产品，每个产品都要做shipping study，以后万一运输温度超标了，还可以有数据评估，支持产品正常放行至市场。

根据法规的要求是需要的，而且需考虑季节因素。

第三十四条　对运输有特殊要求的物料和产品，其运输条件应当符合相应的批准文件、质量标准中的规定或企业（或供应商）的要求。

第三十五条　运输确认应当对运输涉及的影响因素进行挑战性测试，且应当明确规定运输途径，包括运输方式和路径。 长途运输还应当考虑季节变化的因素。

第三十六条　除温度外还应当考虑和评估运输过程中的其它相关因素对产品的影响，如湿度、震动、操作、运输延误、数据记录器故障、使用液氮储存、产品对环境因素的敏感性等。　
第三十七条　在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况，运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。

确认与验证

你说的是常温默认是室温吧，根据中国药典的规定室温的温度范围是10-30°C，国内大部分地区夏季最高温度和冬季的最低温度都可能会超出这个范围，而且2-8度的温度分布验证和这个10-30度的温度并没有任何的交叉，所以还是建议进行运输过程中10-30度的温度分布验证

运输验证除温度分布外，还有跌落试验、防震试验等。如果运输箱及产品包装相同，可以共用部分试验项目，但温度分布，建议单独做。