脐带采集需要过伦理和遗传办吗?
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2024-03-19 10:20 zrn     
1个回答

首先,参考“人类遗传资源管理条例”第二条,本条例所称人类遗传资源包括人类遗传资源材料和人类遗传资源信息。

人类遗传资源材料是指含有人体基因组、基因等遗传物质的器官、组织、细胞等遗传材料。

人类遗传资源信息是指利用人类遗传资源材料产生的数据等信息资料。

来考虑脐带采血是否符合人类遗传资源的定义。

其次,参考“人类遗传资源管理条例” 第二十条 利用我国人类遗传资源开展生物技术研究开发活动或者开展临床试验的,应当遵守有关生物技术研究、临床应用管理法律、行政法规和国家有关规定。需要明确脐带采血的目的或者活动是符合第二十条。

在明确上述的两点要求后,在考虑伦理和遗传办的要求。补充点,医院伦理委员会有相关的管理职责范围,也需要提前咨询。也可以现场咨询人遗办,地点为北京市西城区建工大厦B座617;工作日咨询开放时间9:30-11:30;14:30-17:00。仅代表个人经验,也欢迎同行补充或纠正。

注释:下面为法规链接和遗传办培训会议纪要链接

中华人民共和国人类遗传资源管理条例,国务院 | 2019-05-28 | https://lib.shilinx.com:443/u/uncww1

人类遗传资源培训会议总结,其他 | 2024-01 https://lib.shilinx.com:443/u/yohd7e

2024-03-19 19:58 U1683152622