微生物方法学与检验同时进行
QC

对于出口产品微生物,是否要求方法学完成,操作标准生效后,再进行检验?是否可以检验和方法学同步进行?

2024-02-29 10:58 匿名     
3个回答

1.首先要看你的质量管理体系如何规定的,如果质量管理体系中可以接受相应的流程,需要在产品放行中进行最终的控制,需完成相应的方法验证报告-修订检测SOP(如有)-出具COA-关闭变更(如有)-产品放行,如果没有相应的流程,不建议实施。

2024-03-04 17:26 圣人有点冷     

看出口到哪里了,正常点的法规国家,都不建议在同步,至少要操作标准生效后再做的检验才用于放行,风险上可能不那么高,但是逻辑上会有问题,可能会质疑你的质量管理体系。

2024-03-01 10:25 任刁刁     

严格意义上,用于产品放行的方法应经过验证或确认,同步进行的话需要有相关的论述和文件支持。

2024-03-01 13:04 匿名