在记录受控方面，研发的记录和生产的记录的管理要求是一样的。没有谁比谁更弱或者更强。

因此，研发的记录也是要受控的。可以活页，也可以装订成册，个人建议用后者。而且有能力有资源的，建议上ELN系统。

PDA TR56中对于不同阶段的GMP 建议和要求供参考

不太清楚你研发阶段的定义，如果是临床前，可以是试验记录本的形式，QA按记录的流水号，实验记录以试验流程设计模板，并设计页码。进入临床阶段就需要设计相应的记录模板，建立文件管理体系，受控使用分发。

研发的记录可以根据企业的阶段进行设计，最初可以使用实验记录本带有流水号进行追溯，随着研发进度的深入，可以设计一些常用的检验记录，便于员工统一记录。

研发本来就是个不确定的阶段，因此研发记录可能就是人员用白纸写出来的，而非是可以预设好各项参数和内容的记录。而且即便是某次设计好实验方案设计出个记录，也可能只用一次就又改了。因此做成原版没有意义。