对于B,C,D级，人员进入及退出洁净区的可以同一路径通道吗，还是需要分开呢? 是否有法规要求呢?
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各位老师，请教一个问题，对于B,C,D级，人员进入及退出洁净区的可以同一路径通道吗，还是需要分开呢? 是否有法规要求呢?

如果是物料、工器具的的进出呢？


  

2024-02-02 15:29 匿名     
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欧盟GMP附录1 4.12: 当CCS评估表明风险较高的区域，更衣室进入和退出应分开。一般B级更衣室进入和退出需分开，如果C级CCS评估显示风险也很高，人员进出也应分开。应基于风险评估结果而定。

2024-02-12 21:22 Sumei     
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EU无菌附录1中提到物料进出的管理要求和人员进出的要求



2024-02-05 14:42 匿名     
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