国外药品没在中国上市,发生问题投诉
QA

各位老师,代朋友请教另外一个问题:
我们一个3类药,做临床的时候,对照药使用的是国外的(也是我们研究用的参比制剂),但是临床过程中发现其中一个有异物,后来揭盲后,发现是国外的对照药品(欧洲国家),这个对照药品是通过经销商在国外的经销商那里购买的(倒了好几手),我们投诉(因为有异物),但是国外的经销商,生产商,不理我们,这都几个月了,这咋整?他们这么做合理吗?

2024-02-02 15:18 匿名     
2个回答

首先这个包装是否被破坏,并证明是供应商的生产引入的,另外,这个产品制剂类型是什么,是什么样的风险,原则上,不管是否采取措施,都应该受理并回复的。需要确认,你联系的人员是否正确,是否是供应商质量管理的人员,可登录公司官网查询或者经销商提供,如果还未反应,只能官方渠道或者内部评估是否存在安全风险或增加内部的公司措施,如增加一步目检等。

2024-03-06 17:33 圣人有点冷     

这个你可以投诉,但不一定有结果。最好重新搞对照品。

2024-02-29 10:25 阳光蒲照